RAVIMITE REGISTREERIMINE

Meie ravimite registreerimise valdkonna spetsialistid tagavad regulatsioonidega vastavuse arvestades kõikide praeguste ja lähituleviku FDA eeskirjade ja juhistega, maandades FDA ülevaatamise viivituste riski.

​

LAITMATUD LABORIANDMED

Andmete terviklikkus, usaldusväärsus ja aruandlusmeetodite kõrge väärtustamine tagab, et kõik nõutavad andmed koostatakse viisil, mis maksimeerib nõutud andmete regulatiivse läbivaatamise mõistmist.muudatused.

​

KULUDE VÄHENDAMINE

Toote ohutuse tõestamiseks kuluv aja- ja materjalikulu ning muudatuse tõhusus võibtunda hirmuäratav, eriti koos reguleerivate asutustega läbivaatamis- ja heakskiitmistsüklitega. Riskikartlikkus jätab omanikud sageliolukorda, kus nad ei suuda realiseerida maailmaturul saadaolevaid maksimaalseid marginaale.

​

VÕIMSUSE LAIENDAMINE

Edukad müügiload kasvavad sageli välja esialgsest prognoosist ja tootmisplaanist, et rahuldada kasvavat turunõudlust. Tehes koostööd parimate tootjatega, võitleme koos kasvava ravimipuudusega, mis vaevab meie kõige haavatavamaid kliente, kes meid kõige rohkem vajavad.

​

TARNEAHELA RISKI VÄHENDAMINE

Hiljutised maailmasündmused on meile õpetanud vanade tarneahelate võimalikku puudust. Mõistame põhjalikult ettenägematute häirete mõju ja pakume erinevaid lahendusi, sealhulgas teise allika kinnitust ja usaldusväärsete partnerite tuvastamist, kes suudavad järjepidevalt rahuldada eeldatavat turu nõudlust.

​

KIIRENDATUD TURULE JÕUDMISE AEG

Nõutavate või soovitud muudatuste täielik heakskiitmine esialgse taotluse alusel annab eelist edukatesse turutingimustesse sisenemisel. Regulatiivse vastavuse ja valdkonna liidrite ootuste mõistmine annab meile ja meie partneritele suurima tõenäosuse eduks esimesest katsest.

​

TURULE LIIGIPÄÄS JA MÕJU AVALDAMINE

Pakume enneolematuid siseturu teadmisi, et aidata oma partnereid strateegiliselt positsioneerida lühi- ja pikaajalise turukapitalisatsiooni ja trendide saavutamiseks.

​

TARNIJATE HINDAMINE

Meie globaalne auditi ekspertide võrk pakub Teie tarnijate hindamist kogu valiku- ja kvalifitseerimisprotsessi vältel.